药典中对纯化水要求的检测项目有:酸碱度、氯化物、盐、钙盐、盐、亚盐、氨、化碳、易氧化物、不挥发物、重金属,共11项。
其中,盐与亚盐分别建立了检测方法。对注射用水细菌内毒素限量也降至025EU/ml。
美国药典对制水的检测标准当中,有一个大的变送就是删去众多检测项目,而且用总有机碳(TOC)检测和电导率来取代。
总有机碳含量,足够低时就能保证众多微生物或内毒素含量足够低,并且可以使用在线检测的方法,进行实时连续的监控,此优点在生产工艺当中至关重要。
电导率,可检测离子的总含量,但并不能检测微生物和内毒素等含量。当电导率足够低时,即可保证各个离子的含量都在一个足够低的范围,对制水的要求得到一个总的保证,而且,由于它的检测方法简单易明,并用是可以使用在线检测的方法,优点明显,受到广泛应用。
纯化水检测国标 梅州科研用水检测单位
检测项目:理化指标、微生物指标、电导率
检测方法: 按企业《纯化水检验规程》(根据药典2010年版二部纯化水标准及微生物检测标准制定)执行。标准:《纯化水质量标准》(根据现行药典2010年版二部纯化水标准及微生物检测标准制定)。
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